层流净化系统

药厂无尘车间以根据企业可生产产品的分类和用途确定相应洁净度级别，洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，以保证产品在符合规定的环境里生产。药厂无尘车间内使用的压缩空气或各类气体，也应列入受控范围。 药厂无尘车间生产区域可分为生产控制区和洁净室（区），其中生产控制区应为密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。 药厂无尘车间内若有多个工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下，药厂无尘车间的气流组织可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式，如C级下的局部A级洁净区。1级净化车间：主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。层流净化系统

为了防止人员往返作业对洁净室会造成交叉污染，人员在作业中途和作业结束均要按规定的顺序退出洁净室。 1、在更衣区之前不得脱掉洁净工作服，进入更衣室先脱洁净室用鞋，放在规定的场所。 必要时脱鞋前洗手，脱鞋后再摘掉帽子，放在规定处。 2、脱洁净工作服时不要触及地板、桌子和其他物品，一般由下至上脱，用衣架挂在规定的处所。 3、脱去洁净工作服以后，若需再进洁净室时，仍需接进入洁净室的顺序进行。 4、退出洁净室时不需要经过空气吹琳。 不能穿洁净工作服上厕所(洁净厕所除外)，上厕所按上面出人洁净室的注意事项处理。 特别是在生物实验室工作的人员，操作完毕后，首先脱掉防护衣和真他实验室内在(拿出实验室前要灭菌处理)，然后立即洗手、淋浴、洗脸等，在洗手之前不得走出实验室或眼烟、吃东西、上厕所，个人佩带的手表等物品也不得在洗手前戴 上，即使使用橡胶手套，在操作完毕后也要洗手，因为手套有小孔、裂隙或由于指甲划伤而 可能留下侵入污染的途径。制药无尘车间为“中国制造”在世界崛起保驾护航，是广州旗兴的远大愿景！

无尘车间中的设备选择方案 　　5）所有进场的新员工必须接受设备部门的培训和考核合格后方可独自操作机台，如未经考核而私自操作机台的员工将处以100元的罚款，对班组长的失职扣除全月的绩效。 　　6）无尘车间内部除班组长因工作需要使用手机，其它任何人不得在广州无尘车间内使用手机和玩弄手机，对于违者罚款100元并通报全无尘车间一次。 　　7）无尘车间的岗位作业指导书必须实行定位、定检、定人的管理原则，操作人员不得复印作业指导书或者带回家去学习，专人必须定时定期的去点检作业指导书。 　　8）无尘车间内所有工艺，机台参数任何生产操作人员不得擅自修改，如有违反一经发现立即开除，并且停发一切工资。 　　9）广州无尘车间工序统计电脑，只有组长或组长指派的专人才能操作，如有在此电脑上玩游戏，听音乐的一经查处立即开除。

在应用洁净室技术的相关行业中，电子行业对洁净及相关受控环境依赖性，洁净技术在电子行业应用约占整个洁净行业市场的67%。在我国，电子行业每年花费在洁净室方面的费用约为50亿元，其中，以集成电路芯片生产线为的微电子行业每年约30亿元。另外，平板显示(FPD)产业作为支撑我国电子信息产业持续发展的战略性产业，也是洁净室相关供应商的重要用户。据调查，世界上面积的洁净室即应用于平板显示行业，一个单体的洁净室厂房面积可容纳32架飞机。 洁净技术对我国电子信息产业发展意义重大，因为它与产品的成品率有着直接关系。电子行业对生产环境的要求非常高，特别是对直径小于1微米的颗粒特别敏感，因为它们能引起金属层之间的短路。我们对用户提出的每一个工程项目，都会实地现场勘查，并完成多达几十项的项目调研数据分析问卷。

GMP从1995年到现在已经经历了很多个版本，意为企业要有良好的生产规范，现在GMP新版本为2010，新版GMP无尘车间都有哪些新的变化呢？主要体现在以下方面： 　　1、对净化空调不论是级别、系统、气流和检测都提出了比过去更高的要求。 　　2、对高风险操作区的背景环境，提出了比过去高100倍的洁净度要求。 　　3、对无菌药品的净化空调系统提出了系统运行的要求。 　　4、对悬浮粒子除了静态监测，还同时需要进行动态监测。 　　5、对乱流无尘车间换气次数提出了一种新要求。 　　6、对层流区工作台截面风速提出了1998旧版GMP未提出的要求，且是比常规广州无尘车间都高的要求。 　　7、对气流的作用提出了超乎专业的要求。 　　8、提出了表面染菌量指标。 　　9、对照明和温湿度提出了要有适当要求，而未给出不适当的数字。 　　10、提出隔离操作的要求。 　　11、对相邻通而不同级别无尘车间的压差提出了不小于10 Pa的高要求，同级别的相邻房间也应有适当的压差。2010年，旗兴公司确立以通风净化工程设计建造及相关过滤器材配套服务作为企业发展的战略定位。韶关净化工程无尘车间

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广州市旗兴精密器材有限公司，成立于2003年，是一家股份制净化技术企业，公司位于广东省广州市海珠区智通工业园，主要专注于为用户提供整厂净化厂房一站式解决方案。 目前，企业已获得ISO9001质量管理体系合格认证，并通过广东省建设厅认定的建筑装修设计与施工资质认证、机电安装承包资质、环保工程施工承包资质以及安全生产许可证，具有各类流体净化设备的自主设计技术和制造能力，公司拥有面积超过3000平方米的广州和东莞两处工程设计、产品制造和试验基地。是净化行业企业中为数不多的拥有资质资格和生产能力的企业!广州旗兴成立至今，已为包括众多世界500强企业在内的食品、医药、电子、化工、机械等行业企业提供了各类大小净化系统380余项，用户遍布中国大陆及东南亚、中东、欧洲等地区，项目用户一次验收满意率达到98.5%以上。 为“中国制造”在世界崛起保驾护航!是广州旗兴的企业愿景，旗兴团队的每一位成员都为这一宏大的愿景而不懈努力!层流净化系统