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药厂无尘车间生产洁净区洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，如被包装药品为口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。厂家根据产品的标准和特性对该无尘车间区域采取适当的微生物监控措施。 药厂无尘车间生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A级、B级、C级。D级。 对药厂无尘车间微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。 药厂无尘车间洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。静态是指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。动态是指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。医药无尘净化车间的温湿度控制通常采用空调和加湿设备来实现。医疗器械gmp

GMP从1995年到现在已经经历了很多个版本，意为企业要有良好的生产规范，现在GMP新版本为2010，新版GMP无尘车间都有哪些新的变化呢？主要体现在以下方面： 　　1、对净化空调不论是级别、系统、气流和检测都提出了比过去更高的要求。 　　2、对高风险操作区的背景环境，提出了比过去高100倍的洁净度要求。 　　3、对无菌药品的净化空调系统提出了系统运行的要求。 　　4、对悬浮粒子除了静态监测，还同时需要进行动态监测。 　　5、对乱流无尘车间换气次数提出了一种新要求。 　　6、对层流区工作台截面风速提出了1998旧版GMP未提出的要求，且是比常规广州无尘车间都高的要求。 　　7、对气流的作用提出了超乎专业的要求。 　　8、提出了表面染菌量指标。 　　9、对照明和温湿度提出了要有适当要求，而未给出不适当的数字。 　　10、提出隔离操作的要求。 　　11、对相邻通而不同级别无尘车间的压差提出了不小于10 Pa的高要求，同级别的相邻房间也应有适当的压差。韶关无菌无尘车间广州旗兴是广东省洁净技术协会理事单位、广东省环保产业协会会员单位。

对于一个合格的工业级无尘车间，通过净化设备扫除灰尘而达到组装制造元器件的无污染生产环境，通常人类的生存环境都达不到这样洁净程度。如果没有其它有害的化学成分存在，无尘车间是不会影响人体的健康的，同样也不会对生育有影响。 为什么可以这么肯定地说呢？ 因为无尘车间本身是不会对任何人体造成影响的，因此对孕妇来说，如果要讲影响，主要还是看你在无尘车间所接触的产品会不会影响到人或胎儿。怀孕期间重要的就是防辐射，因为是电子厂，可能电子产品就要多一些，而电子产品都是有一定辐射的，长时间对着辐射对胎儿的影响是很不好的，建议孕妇尽量少接触电子产品，定期去医院产检，如果有问题要及时与医生沟通。 通过上述介绍，我们能够知道，设计合理、使用得当的无尘车间不仅本身对人体无害，而且洁净的空气、恒温恒湿的环境还会让人感到很舒适，但如果公司为了追求利益违规使用，就可能会对人体产生有一定的危害，这个具体要看实际的使用。因此建议大家在选择无尘车间安装公司的时候，一定要选择大品牌。

近年来，随着现代科技的发展和新一轮工业不断深化，我国开始实施再工业化战略，数字化、智能化技术深刻地改变着制造业的生产模式和产业形态，加上新材料、新能源等技术的重大突破，将引发新一轮科技和产业的变革。近年来，在高新技术产品的加工生产过程中，如何来满足加工的精密化、产品的微型化，高纯度、高可靠性的需求等问题，对生产环境中的洁净等级提出了更高的要求。另一方面，随着生物医学的发展，对广州无尘车间中细菌数目、微生物污染的控制问题要求也不断提高，以保证医疗医药、生物研究、食品生产等行业不受微生物污染。目前的洁净技术已广泛应用于各行各业或其它要求防止粒子污染、微生物污染的环境控制，但因为各行业之间差距较大，而且要求也不同，所以控制无尘车间标准环境的内容、指标均不相同。为“中国制造”在世界崛起保驾护航，是广州旗兴的远大愿景！

广州市旗兴精密器材有限公司，成立于2003年，是一家股份制净化技术企业，公司位于广东省广州市海珠区智通工业园，主要专注于为用户提供整厂净化厂房一站式解决方案。 目前，企业已获得ISO9001质量管理体系合格认证，并通过广东省建设厅认定的建筑装修设计与施工资质认证、机电安装承包资质、环保工程施工承包资质以及安全生产许可证，具有各类流体净化设备的自主设计技术和制造能力，公司拥有面积超过3000平方米的广州和东莞两处工程设计、产品制造和试验基地。是净化行业企业中为数不多的拥有资质资格和生产能力的企业!广州旗兴成立至今，已为包括众多世界500强企业在内的食品、医药、电子、化工、机械等行业企业提供了各类大小净化系统380余项，用户遍布中国大陆及东南亚、中东、欧洲等地区，项目用户一次验收满意率达到98.5%以上。 为“中国制造”在世界崛起保驾护航!是广州旗兴的企业愿景，旗兴团队的每一位成员都为这一宏大的愿景而不懈努力!广州旗兴公司拥有面积超过3000平方米的广州和东莞两处工程设计、产品制造和试验基地。实验室建设工程

广州旗兴可提供由室内无尘净化到室外环保净化排放的一站式净化工程综合解决方案。医疗器械gmp

无尘车间中的设备选择方案 　　5）所有进场的新员工必须接受设备部门的培训和考核合格后方可独自操作机台，如未经考核而私自操作机台的员工将处以100元的罚款，对班组长的失职扣除全月的绩效。 　　6）无尘车间内部除班组长因工作需要使用手机，其它任何人不得在广州无尘车间内使用手机和玩弄手机，对于违者罚款100元并通报全无尘车间一次。 　　7）无尘车间的岗位作业指导书必须实行定位、定检、定人的管理原则，操作人员不得复印作业指导书或者带回家去学习，专人必须定时定期的去点检作业指导书。 　　8）无尘车间内所有工艺，机台参数任何生产操作人员不得擅自修改，如有违反一经发现立即开除，并且停发一切工资。 　　9）广州无尘车间工序统计电脑，只有组长或组长指派的专人才能操作，如有在此电脑上玩游戏，听音乐的一经查处立即开除。医疗器械gmp