无尘无菌室

一个厂房的生产间、包装间和实验室的洁净等级是不相同的，通过参考下面的洁净等级适用空间，希望大家可以自己选择一个符合标准的洁净车间。 　　（1）100级洁净车间适用于：生产无菌而又不能在容器中灭菌的药品配液（指灌封前不需无菌滤过）及灌封；能在容器中灭菌的大体积（≥5Oml）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。 　　（2）10000级洁净车间适用于：生产无菌而又不能在容器中灭菌的药品配液（指灌封前无需无菌滤过）；能在容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（＜5Oml）注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封医学|教育网整理搜集；不在容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分装。 　　（3）100000级洁净车间一般适用于：片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；原料的精制、烘干、分装。 　　洁净车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45%～65%之间为宜。我们的团队人员组成非常稳定，平均拥有10年以上的设计和施工经验。无尘无菌室

GMP从1995年到现在已经经历了很多个版本，意为企业要有良好的生产规范，现在GMP新版本为2010，新版GMP无尘车间都有哪些新的变化呢？主要体现在以下方面： 　　1、对净化空调不论是级别、系统、气流和检测都提出了比过去更高的要求。 　　2、对高风险操作区的背景环境，提出了比过去高100倍的洁净度要求。 　　3、对无菌药品的净化空调系统提出了系统运行的要求。 　　4、对悬浮粒子除了静态监测，还同时需要进行动态监测。 　　5、对乱流无尘车间换气次数提出了一种新要求。 　　6、对层流区工作台截面风速提出了1998旧版GMP未提出的要求，且是比常规广州无尘车间都高的要求。 　　7、对气流的作用提出了超乎专业的要求。 　　8、提出了表面染菌量指标。 　　9、对照明和温湿度提出了要有适当要求，而未给出不适当的数字。 　　10、提出隔离操作的要求。 　　11、对相邻通而不同级别无尘车间的压差提出了不小于10 Pa的高要求，同级别的相邻房间也应有适当的压差。恒温恒湿房间广州旗兴2018年获得广东省洁净行业“用户满意企业”荣誉称号，完成了380余项无尘洁净工程案例实绩。

在应用净化技术的相关行业中，电子行业对净化及相关受控环境依赖性很大，净化技术在电子行业应用约占整个净化行业市场的67%。在我国，电子行业每年花费在洁净室方面的费用约为50亿元，其中，以集成电路芯片生产线为首的微电子行业每年约30亿元。另外，平板显示(FPD)产业作为支撑我国电子信息产业持续发展的战略性产业，也是净化相关供应商的重要用户。据调查，世界上面积洁净室即应用于平板显示行业，一个单体的洁净室厂房面积可容纳32架飞机。 净化技术对我国电子信息产业发展意义重大，因为它与产品的成品率有着直接关系。电子行业对生产环境的要求非常高，特别是对直径小于1微米的颗粒特别敏感，因为它们能引起金属层之间的短路。

洁净室更衣室的性质应该针对其服务的洁净室而定。应该规定的要求如下： 　　进行更衣程序的人数，既有人数，又有各次的人数;一更衣程序(即需衣脱和穿的服装，这些服装是重复使用的还是一次性的，保证洁净度和避免交叉污染的规程;二洁净服更换频率。 　　洁净室更衣室内应该具有的条件如下： 　　1.洁净服的存放和处理： 　　消耗性物品和附属物(如手套、口罩、防护性眼镜、套鞋)使用前的存放和处理； 　　2.个人物品的存放； 　　3.洗手或其它除污过程； 　　4.醒目的展示或张贴更衣程序，伴有明确的说明； 　　5.应有体长的镜，检查着装是否合格。洁净工程主要集中在实验室、食品车间、手术室、电子车间、生物制药等领域。

食品无尘车间施工设计是为了提高食品的安全性以及QS食品质量安全市场准入制度的实施，食品企业必需建造无菌车间。 食品无尘车间施工GMP工程设计的主要特点： 1、要求工厂总体规划设计中更加严格的考虑环境的影响。如：针对产品验证生产流程合理性，考虑洁净级别、人流、物流、设施功能、区域功能、道路等综合因素对食品质量、安全及卫生的影响。 2、食品厂房设计必须以食品GMP为基础，按照洁净生产要求，为保证产品的质量，合理安排厂房内各功能区域的划分与联系，并配置空气处理系统、净化设施和洗涤、消毒等设施。 3、食品加工设备及各种设施是保证产品质量稳定的重要环节。设备选型及装备的设计制造、各种管道的设计安装、电气系统设计安装等都必须遵循食品GMP的原则。 4、食品GMP及HACCP在实施中一个很重要的原则是生产中每一个环节的可核查性，所以在工厂设计中必须考虑生产现场质量监控、记录、报警及工艺参数采集分析系统等。 无尘生产车间要想获得工艺要求的洁净效果，要合理地了解车间内所需的工艺，才能实施建筑。湛江无尘车间风淋室

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