无尘车间净化装修
广州市旗兴精密器材对用户提出的每一个工程项目,都会实地现场勘查,并完成多达几十项的项目调研数据分析问卷,包含了用户对于各种工况参数的要求范围,以及对应的本底数据,然后在项目的设计阶段进行多维度的计算,并对计算和选型结果进行不同源验证,确保结论数据的真实可信;我们的团队人员组成非常稳定,平均拥有10年以上的设计和施工经验,通过固定的技术交流分享和培训制度,使我们的技术团队成员兼具设计和施工经验,有效避免一般同行容易出现的图纸与施工由于认识差异,经常出现返工或临时修改的问题。根据用户要求,可提供设计方案说明书、方案图纸、工程量清单、工程造价概算和招投标文件。提供方案答疑、案例参观和技术分享,确立用户的信心并签订成交合同。项目完成后,按法律、法规或国家关于工程质量保修的有关规定,对交付建设单位使用的工程在保修期内承担完全质量保修责任。广州旗兴2018年获得广东省洁净行业“用户满意企业”荣誉称号,完成了380余项无尘洁净工程案例实绩。无尘车间净化装修
广州市旗兴精密器材有限公司,是一家股份制净化技术企业,公司位于广东省广州市海珠区智通工业园,主要专注于为用户提供整厂净化厂房一站式解决方案。16年来,广州旗兴凭籍对各类空气和液体的共通净化技术的研究和实践经验,针对各类型恒温恒湿、洁净无尘车间,往往同时存在对除尘、废气净化、节能降噪、通风排热等问题的综合性解决需求,致力于为用户提供包括:恒温恒湿洁净车间、洁净实验室、中央空调通风工程、车间空调系统改造、节能改造工程、除尘和废气净化、废水处理和纯水中水回用工程在内的整厂净化和环保全项目一站式设计、承建及相关过滤器材生产配套服务,力求以更合理的综合成本优势,更完善的整厂规划设计,为各地用户的产业提升,创造更大的价值回报!车间净化空气我司可提供全新的过滤系统运行监测云服务,可对用户过滤器材的性能状态实施24小时在线监控。
GMP从1995年到现在已经经历了很多个版本,意为企业要有良好的生产规范,现在GMP新版本为2010,新版GMP无尘车间都有哪些新的变化呢?主要体现在以下方面: 1、对净化空调不论是级别、系统、气流和检测都提出了比过去更高的要求。 2、对高风险操作区的背景环境,提出了比过去高100倍的洁净度要求。 3、对无菌药品的净化空调系统提出了系统运行的要求。 4、对悬浮粒子除了静态监测,还同时需要进行动态监测。 5、对乱流无尘车间换气次数提出了一种新要求。 6、对层流区工作台截面风速提出了1998旧版GMP未提出的要求,且是比常规广州无尘车间都高的要求。 7、对气流的作用提出了超乎专业的要求。 8、提出了表面染菌量指标。 9、对照明和温湿度提出了要有适当要求,而未给出不适当的数字。 10、提出隔离操作的要求。 11、对相邻通而不同级别无尘车间的压差提出了不小于10 Pa的高要求,同级别的相邻房间也应有适当的压差。
GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,中文为“良好生产规范”。GMP是一套确保药品、医疗器械、食品等生产过程符合一系列质量标准和法规要求的指导原则。下面列举了一些GMP通常要求的具体内容:
设施和设备:生产场所应符合卫生、安全和洁净度要求,设备应保持良好状态并经常维护。
生产过程控制:确保每一个产品在整个制造过程中都能够符合质量标准,包括原料采购、生产操作记录等。质量控制:需要建立相应的质量控制体系以确保产品符合规定标准。
人员培训:所有员工都需要接受相关岗位培训,以确保了解并遵守相应的操作规程和质量管理流程。
记录与文档管理:所有相关记录(包括原始记录、操作记录等)都应按照规定保存并进行管理。
清洁与卫生:必须采取必要措施以确保工作场所的清洁度和卫生条件得到维护。这也包括对废弃物处理的相关指导原则。
追溯与召回体系: 需要建立完善的追溯系统以及召回程序来处理可能存在问题或者风险产品
许可证申请: 需要遵循法律法规途径进行申请,并且在获得许可证后进行验证确认 广州市旗兴精密器材有限公司,成立于2003年,是一家在业界拥有美誉度的股份制净化技术企业。
饮料车间的洁净要求 饮料灌注间、糖浆间、果汁间、茶饮料的加工调配及品控都要求有正压送风,控制的目标是:微生物与尘埃粒子,保障室内空气为正压以防止室外污染物进入,保持这些场所的洁净卫生要求。不同级别洁净区的梯度压差要大于5Pa,与室外非洁净区的静压差要大于10pa,根据不同饮品对洁净环境的要求可分为:整体千级、整体万级、灌注口区百级、整体万级或十万级等。正压房的墙面、吊顶一般都采用光洁、耐腐蚀、易清洗、易消毒、不易积灰和坚固耐用的不锈钢彩钢板或烤漆彩钢板材料,其洁净间的墙角、顶角、地角的曲率半径应用不小于3毫米圆弧过渡处理,地面可采用环氧地坪或防酸碱的地砖铺设,下水道必须设置单向地漏,以防止回水、回气污染灌注间空气。饮料灌注间的洁净环境主要是通过设置正压房净化空气来实现。 饮料灌注间洁净空气处理系统 目前灌注间的洁净空气主要是通过初效、中效、高效三级过滤来阻挡尘埃及微生物来实现的。广州旗兴针对各种行业的无尘车间,提供专业的净化空调系统初效、中效、高效过滤器在线监测;10级洁净室
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一般而言,GMP车间需要满足以下基本原则:质量管理: GMP要求在整个制造过程中都要进行质量控制和管理,包括原材料采购、生产工艺流程、设备清洁与维护、成品检验等环节。清洁与卫生: GMP建议对于工作场所进行定期清洁,并采取相应措施防止交叉污染。人员素质: 任何参与到GMP车间操作中的人员都需要进行专门培训,了解相应操作规程以及安全卫生知识。记录与文件: GMP强调对所有相关数据和记录进行完整准确地记录,并保存一定期限。这些记录可以用于跟踪产品批次并追溯问题源头。标准操作程序(SOP): GMP强调在工作过程中使用标准化操作程序(SOP),确保每一个具体步骤都能得到精确执行。设备验证: 对所有关键设备(例如搅拌机、灭菌器等)都需要进行验证并定期检验维护,以确保其性能稳定可靠。无尘车间净化装修
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