洁净间

广州市旗兴精密器材有限公司，是一家股份制净化技术企业，公司位于广东省广州市海珠区智通工业园，主要专注于为用户提供整厂净化厂房一站式解决方案。16年来，广州旗兴凭籍对各类空气和液体的共通净化技术的研究和实践经验，针对各类型恒温恒湿、洁净无尘车间，往往同时存在对除尘、废气净化、节能降噪、通风排热等问题的综合性解决需求，致力于为用户提供包括：恒温恒湿洁净车间、洁净实验室、中央空调通风工程、车间空调系统改造、节能改造工程、除尘和废气净化、废水处理和纯水中水回用工程在内的整厂净化和环保全项目一站式设计、承建及相关过滤器材生产配套服务，力求以更合理的综合成本优势，更完善的整厂规划设计，为各地用户的产业提升，创造更大的价值回报!无尘净化工程是指在一定的空间里，利用专业的净化设备，使得该空间达到无尘的净化效果。洁净间

目前，企业已获得ISO9001质量管理体系合格认证，并通过广东省建设厅认定的建筑装修设计与施工资质认证、机电安装承包资质、环保工程施工承包资质以及安全生产许可证，具有各类流体净化设备的自主设计技术和制造能力，公司拥有面积超过3000平方米的广州和东莞两处工程设计、产品制造和试验基地。是净化行业企业中为数不多的拥有资质资格和生产能力的企业!广州旗兴成立至今，已为包括众多世界500强企业在内的食品、医药、电子、化工、机械等行业企业提供了各类大小净化系统380余项，用户遍布中国大陆及东南亚、中东、欧洲等地区，项目用户一次验收满意率达到98.5%以上。电子洁净厂房设计洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。

GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，中文为“良好生产规范”。GMP是一套确保药品、医疗器械、食品等生产过程符合一系列质量标准和法规要求的指导原则。下面列举了一些GMP通常要求的具体内容：

设施和设备：生产场所应符合卫生、安全和洁净度要求，设备应保持良好状态并经常维护。

生产过程控制：确保每一个产品在整个制造过程中都能够符合质量标准，包括原料采购、生产操作记录等。质量控制：需要建立相应的质量控制体系以确保产品符合规定标准。

人员培训：所有员工都需要接受相关岗位培训，以确保了解并遵守相应的操作规程和质量管理流程。

记录与文档管理：所有相关记录（包括原始记录、操作记录等）都应按照规定保存并进行管理。

清洁与卫生：必须采取必要措施以确保工作场所的清洁度和卫生条件得到维护。这也包括对废弃物处理的相关指导原则。

追溯与召回体系: 需要建立完善的追溯系统以及召回程序来处理可能存在问题或者风险产品

许可证申请: 需要遵循法律法规途径进行申请，并且在获得许可证后进行验证确认

广州市旗兴精密器材对用户提出的每一个工程项目，都会实地现场勘查，并完成多达几十项的项目调研数据分析问卷，包含了用户对于各种工况参数的要求范围，以及对应的本底数据，然后在项目的设计阶段进行多维度的计算，并对计算和选型结果进行不同源验证，确保结论数据的真实可信；我们的团队人员组成非常稳定，平均拥有10年以上的设计和施工经验，通过固定的技术交流分享和培训制度，使我们的技术团队成员兼具设计和施工经验，有效避免一般同行容易出现的图纸与施工由于认识差异，经常出现返工或临时修改的问题。根据用户要求，可提供设计方案说明书、方案图纸、工程量清单、工程造价概算和招投标文件。提供方案答疑、案例参观和技术分享，确立用户的信心并签订成交合同。项目完成后，按法律、法规或国家关于工程质量保修的有关规定，对交付建设单位使用的工程在保修期内承担完全质量保修责任。2017年，成为广东省洁净技术行业协会理事单位，广东省环保产业协会会员单位获评广东省用户满意企业。

GMP从1995年到现在已经经历了很多个版本，意为企业要有良好的生产规范，现在GMP新版本为2010，新版GMP无尘车间都有哪些新的变化呢？主要体现在以下方面：   1、对净化空调不论是级别、系统、气流和检测都提出了比过去更高的要求。   2、对高风险操作区的背景环境，提出了比过去高100倍的洁净度要求。   3、对无菌药品的净化空调系统提出了系统运行的要求。   4、对悬浮粒子除了静态监测，还同时需要进行动态监测。   5、对乱流无尘车间换气次数提出了一种新要求。   6、对层流区工作台截面风速提出了1998旧版GMP未提出的要求，且是比常规广州无尘车间都高的要求。   7、对气流的作用提出了超乎专业的要求。   8、提出了表面染菌量指标。   9、对照明和温湿度提出了要有适当要求，而未给出不适当的数字。   10、提出隔离操作的要求。   11、对相邻通而不同级别无尘车间的压差提出了不小于10 Pa的高要求，同级别的相邻房间也应有适当的压差。无尘生产车间内必须维护一定的正压，保证无尘生产车间不受到污染物的影响。东莞净化无尘车间装修

无尘生产车间要想获得工艺要求的洁净效果，要合理地了解车间内所需的工艺，才能实施建筑。洁净间

一般情况下，较小规模的食品级别无尘车间可能需要几百万元人民币；而更大规模或者高洁净度要求的无尘车间可能需要数千万元人民币。以下是一些影响造价的因素：洁净级别: 不同产品和行业对空气中颗粒物和微生物数量有着不同要求, 食品加工行业通常需要更高级别的洁净度, 这会影响到空气过滤系统、空调系统等设备选择。空间大小: 车间面积较大时, 建设成本会相应增加, 因为需要更多材料和劳动力来完成建设。材料选择: 对于食品级别无尘车间, 材料选择也很关键，必须符合相关卫生标准，并且易清洗且耐腐蚀。环境控制系统: 食品加工行业通常还需要考虑温湿度控制等方面，这也会影响到成本。自动化控制系统: 一些先进技术如自动化控制系统或者智能监测装置也可能增加整体成本

在计划建设或购买食品级别无尘车间时应该充分考虑以上因素，并寻求专业技术支持以确保投资符合预期。 洁净间