环保工程有限公司

医药无尘车间工程是指用于生产医药制品的高洁净度生产环境，具有以下主要功能和要求：

空气净化：无尘车间采取空气过滤设备，如高效过滤器（HEPA）、超高效过滤器（ULPA）等，去除空气中的微粒、细菌和有害物质，提供洁净、纯净的空气环境。

温湿度控制：为保证生产过程或产品质量稳定，在无尘车间中需要进行温湿度控制。通过恒温恒湿设备或者其他调节措施，保持恒定的温度和湿度条件。

静电控制：静电是在许多医药生产环节中都需要考虑的问题。十万级无尘车间通常采取静电消除设备、导电地板等手段来有效地防止静电积聚和释放。 净化无尘车间可以应用于医药、电子、食品等行业，在这些领域中对空气质量和卫生要求非常严格。环保工程有限公司

无尘车间有很多其他的叫法，比如洁净车间、洁净室、洁净厂房、净化车间等。它们之间会有差异，但很大程度上是共通的。初始了解该行业，我们没必要纠结于此。了解无尘车间之前，我们先来看看它的定义。无尘车间是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。 无尘车间主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产；应用于微电子、光电子、电子材料、仪器仪表、精密机械、制药及生物工程、饮料、食品、化妆品、医疗卫生(洁净手术室及实验室)，航空、印刷包装、航天及科学等行业。珠海gmp无尘车间设计净化无尘车间是一种特殊设计和管理的工作环境，旨在控制空气中的颗粒物和微生物，确保产品质量。

GMP从1995年到现在已经经历了很多个版本，意为企业要有良好的生产规范，现在GMP新版本为2010，新版GMP无尘车间都有哪些新的变化呢？主要体现在以下方面：   1、对净化空调不论是级别、系统、气流和检测都提出了比过去更高的要求。   2、对高风险操作区的背景环境，提出了比过去高100倍的洁净度要求。   3、对无菌药品的净化空调系统提出了系统运行的要求。   4、对悬浮粒子除了静态监测，还同时需要进行动态监测。   5、对乱流无尘车间换气次数提出了一种新要求。   6、对层流区工作台截面风速提出了1998旧版GMP未提出的要求，且是比常规广州无尘车间都高的要求。   7、对气流的作用提出了超乎专业的要求。   8、提出了表面染菌量指标。   9、对照明和温湿度提出了要有适当要求，而未给出不适当的数字。   10、提出隔离操作的要求。   11、对相邻通而不同级别无尘车间的压差提出了不小于10 Pa的高要求，同级别的相邻房间也应有适当的压差。

药厂无尘车间应当根据生产品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药厂无尘车间生产环境符合要求。洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡，应当在压差相邻级别区之间安装压差表。药厂无尘车间压差数据应当定期记录或者归入有关文挡中。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。药厂无尘车间应当按照气锁方式设计更衣室，使更衣的不同阶段分开，尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的静态级别应当与其相应洁净区的级别相同。在净化无尘车间内进行工艺改进和持续优化是提高生产效率和产品质量的重要措施。

一般来说，十万级无尘车间具有以下主要功能和特点：空气净化：无尘车间采用空气过滤设备，如高效过滤器（HEPA）、超高效过滤器（ULPA）等，可有效去除空气中的微粒、细菌和有害物质，提供洁净、纯净的空气环境。温湿度控制：为保证生产过程或产品质量稳定，在无尘车间中需要进行温湿度控制。通过恒温恒湿设备或者其他调节措施，保持恒定的温度和湿度条件。静电控制：静电是在许多生产环节中都需要考虑的问题。十万级无尘车间通常采取静电消除设备、导电地板等手段来有效地防止静电积聚和释放。照明设计：为了提供充足而均匀的照明，并且避免光源对产品造成污染影响，在无尘车间中需要进行合理的照明设计。洁净室压差控制：洁净室内外的压差控制是确保无尘车间内空气不会受到外界污染的关键。通过合理设置通风系统和调节空气流动方向，保持洁净室内对外界的正压或负压状态。设备和人员进出控制：为了控制无尘车间内部环境，通常会设置严格的进出通道，并配备适当的人员和设备进出控制系统，如洁净室门禁、人员穿戴特殊防护服等。

广州旗兴自有工厂配套完善，拥有广州、东莞两处无尘净化工程设计、净化过滤产品制造及实验基地。无尘车间建设

洁净工程主要集中在实验室、食品车间、手术室、电子车间、生物制药等领域。环保工程有限公司

净化车间工程服务主要应用于以下行业：

制药行业: 制药行业需要严格的洁净环境来保证生产的药品符合质量标准，防止微生物和颗粒污染。因此，净化车间工程服务在制药行业中扮演着至关重要的角色。

生物科技行业: 生物科技领域涉及到对生物制品（如疫苗、血液制品等）的生产和操作，需要高度洁净的操作环境来防止外界微生物污染。

医疗器械行业: 在医疗器械制造过程中，为了确保产品质量和安全性，需要严格控制空气中粒子、细菌和其他有害微生物的浓度。

食品加工行业: 食品加工过程需要洁净环境来确保食品安全和卫生。尤其是对于一些易腐食品或者高要求卫生标准的食品加工企业而言更是必不可少。

电子制造与半导体行业: 电子元件对于尘埃、静电以及其他微小颗粒都非常敏感，因此在电子元件与半导体芯片等产品的制造过程中也需要使用洁净室以确保产品质量。

航空航天：这些领域对产品质量要求极高，并且很多产品都会接触到极端恶劣环境。因此，在这些领域也有着非常严格的洁净要求。 环保工程有限公司