动物诊断冻干微球选型

液氮冻干微球的生产和分装。在临床工作中，目前有很多PCR供兽医师们选择，PCR的试剂成分混合后，液体状态的PCR试剂常温下会逐渐降解失效，因而存在保管时效性短，需要高成本的冷链运输，及使用不便的问题。随着冻干珠点小球技术的出现，PCR技术得到了快速发展。液氮，其优良的特性(惰性—不与其他物质起反应)，及合理的价格，决定了液氮是理想的低温冷冻介质。将检测试剂通过专业设备点到液氮中速冻成小球，经真空冻干技术可将试剂小球内部的水分完全升华掉，同时不破坏有效成分。冻干之后的试剂变成固体小球状态，可以常温固态保存，无需冷链运输，产品保存周期很大方面延长，物流成本大幅度降低。使用时固态小球复溶性极强，遇到样本液体很快就能溶解，然后像正常的PCR试剂使用，是目前PCR试剂处理的发展趋势。美国IDEXX公司(就是一家走在采用液氮冻干珠小球技术应用前沿的有名跨国生物诊断公司。冻干微球可将引物烘干于EP反应管底部，加入一粒冻干微球后即可成为全扩增体系的冻干制品。动物诊断冻干微球选型

冻干微球升华过程。在升温的阶段（大量升华阶段），制品温度要低于其共晶点一个范围。因此搁板温要加以控制，若制品已经部分干燥，但温度却超过了其共晶点，此时将发生制品融化现象，而此时融化的液体，对冰饱和，对溶质却未饱和，因而干燥的溶质将迅速溶解进去，后浓缩成一薄僵块，外观极为不良，溶解速度很差，若制品的融化发生在大量升华后期，则由于融化的液体数量较少，因而燥的孔性固体所吸收，造成冻干后块状物有所缺损，加水溶解时仍能发现溶解速度较慢。在大量升华过程，虽然搁板和制品温度有很大悬殊，但由于板温、凝结器温度和真空温度基本不变，因而升华吸热比较稳定，制品温度相对恒定。随着制品自上而下层层干燥，冰层升华的阻力逐渐增大。制品温度相应也会小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此时90%以上的水分已除去。大量升华的过程至此已基本结束，为了确保整箱制品大量升华完毕，板温仍需保持一个阶段后再进行第二阶段的升温。甘肃冻干微球销售商冻干微球采用严格的行业标准生产，在行业内好评率高。

冻干微球压盖技术。制药冻干微球也称为制药冷冻干燥机压盖型的作用是在解吸干燥结束之后产品干燥完毕，如果是盘装产品，即可放入无菌空气到大气压后，打开箱门进行产品的出箱工作；需要注意的是干燥产品极易吸收空气中的水分，因此盘装产品出箱时要对无菌室空气的湿度进行控制，出箱后的产品应立即与大气隔绝，以免影响冻干产品的残余水分含量。冻干产品由于在真空下进行干燥，因此受氧气的影响很小，如果出箱放入空气，空气中的氧气会立即侵入干燥产品的间隙之中，一些活性基团会很快与氧结合，对产品产生不可逆转的影响；为了避免上述情况，有些产品采用隋性气体，例如氮气密封，有些产品采用真空密封。

冻干微球进一步提高卫生标准。从发展的眼光看，随着人民生活水平的提高，人们对冻干产品的卫生要求将进一步提高，再加上上冻干设备的走势，这就要求国内厂家对冻干设备的消毒杀菌、卫生管理等提出更严格的要求。近年来西方国家在食品生产企业开始推行HACCP系统，对食品加工设备的消毒杀菌、卫生管理等提出了更加严格的要求。以此为契机，日本许多厂家纷纷将原有镀锌钢板的真空干燥室改为不锈钢真空室，因为在向真空室通蒸汽进行灭菌的过程中，镀锌层会与60-80℃的湿热蒸汽发生反应生成微粉，污染食品。冻干设备的服役期一般为20—25年，考虑到HACCP系统迟早将进入中国，因此我国冻干微球产业的厂家应未雨绸缪，尽早做好准备。冻干微球可快速重新溶解，便于性能检测。

真空冻干微球提高节能性的方法。真空冻干微球采用的真空冷冻干燥技术是利用升华的原理使物料脱水的一种干燥技术。一般的干燥方法是将物料中的水分由液态转变为气态，而冷冻干燥的过程是将物料中的水分先由液态转变为固态，再由固态转变为气态。其普遍应用于制药厂、食品厂、生命科学及其它需要冻干工艺的场所。其具备搁板加热以及编程功能，可记忆冻干曲线，方便用户摸索生产冻干工艺。1.控制冰点真空干燥法。控制冰点真空干燥法利用冻干与真空干燥的各自优点，在食品温度上严格控制其接近冰点，但不能结冰，这样不但节省了制冷能耗，更避免了食品的热变性问题，也避免了相变过程中对生物细胞的破坏;2.改变物料托盘的结构。物料托盘可从托盘材料的导热性、料盘与物料的接触传热面问题进行改进。选择导热性好的材料可有效地强化冷冻干燥过程。冻干微球针对小试装载量开发冻干工艺，为中试和量产提供工艺指导。动物诊断冻干微球选型

冻干微球实现快速预冻对冻干产品活性材料的活性保存至关重要。动物诊断冻干微球选型

冻干珠分装的体积在1-100μl之间，滴到低温处理过的固体表面的方式，容易让接触点形成小的平面；且大于10μl的试剂，因为液滴较大，滴到固体表面容易塌陷，无法维持球状。滴到液氮液体中，则可以解决这个问题。液氮，液态的氮气，是惰性的（不与其他物质起反应）、无色、无臭、无腐蚀性、不可燃、温度极低,其优良的特性及合理的价格，决定了液氮是理想的低温冷冻介质。液体滴到液氮中，在极短的时间内试剂固化成球状。现阶段，对于液氮冻干珠点小球技术大的技术难点在于点液。动物诊断冻干微球选型

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