湖北试剂冻干微球平台

冻干珠小球技术及工艺制备流程。“IVD”全名叫“invitrodiagnosticproducts”，中文译为体外诊断产品。作为全球IVD诊断市场热门的新兴技术之一，液氮冻干珠小球在过去两年得到快速发展。从海外IVD展会，及国内IVD展会，从试剂生产商，到仪器生产商，对冻干珠小球技术的关注度持续上升。随着海外跨国公司加快推进冻干珠小球技术并开始布局量产，不远的将来，冻干珠小球必将成为IVD领域的市场主流。液体试剂需要冷链运输和低温保存，运输和保存成本高，条件苛刻，性能不稳定，保质期短。而冻干珠小球则有如下诸多优势，随着未来因量产而带来的生产成本的降低，必将助力IVD快速诊断的爆发性增长。检测精度高；快速诊断新技术。封装后，可常温存储和运输，极大降低了运输成本。冻干珠小球具备疏松网状结构，复溶迅速。能够大限度地保持酶/蛋白等的活性。应用范围广，从核酸/PCR检测，免疫检测，到环境检测等。冻干微球需要从液氮容器中快速安全收集，进行后工艺处理。湖北试剂冻干微球平台

冻干珠点小球技术新进展及自动化系统解决方案。生物试剂保存是医疗行业的一大重要难题。生物试剂为生物活性物质，对温度特别敏感。化学性质比较活泼且容易互相起反应。由于以上特征，生物试剂储藏时间一般都比较短且需要冷冻储藏，否则将很快变质。此外很多生物试剂（如核酸检测试剂）要求常温下保存，这就要求生物试剂不能以液体形式保存，需要脱水。试剂脱水的方法一般有：1.点胶干燥。2.液氮冻干珠点小球技术。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。但这种简单的脱水方法有很大的缺点。高温可能会对酶、蛋白产生影响，且相对不易复溶。冻干珠技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干珠技术能够大限度的保持了酶/蛋白等的活性，且冻干珠具备疏松网状结构，复溶迅速。冻干珠技术能将不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干珠小球。高精量点液冻干微球分装机冻干微球技术是将不稳定的化学品转化为高质量、稳定、定量的冻干微球。

冻干微球已被普遍用作鲜药保鲜加工设备。牛初乳含有丰富的营养物质，益生菌具有调节肠道功能，通过黄金比例配方具有良好的效果。因为是热敏性物质，传统加工干燥方式对营养物质和微生物破坏性大，无法保存原有的营养成分。冻干微球设备是利用升华原理，把含水的牛初乳和益生菌配方液体，通过冻干微球的温-50℃冷冻结晶成固态，然后在30PA以内的真空度下进行一次升华干燥和解析干燥除去水分，得到含水1%以内的牛初乳蛋白益生菌冻干粉。冻干微球干燥过程一直在低温和真空环境下进行，原有的分子结构不变，也不产生氧化现象和微生物活性反应，所以原有的营养成分和形状基本不变。

冻干微球开发连续式冷冻干燥设备。当前国内生产的冻干设备基本上都是间歇式的，随着消费观念的进步，冻干产品的需求量加大，这就要求设备的生产率进一步提高，能耗进一步降低，开发连续式冻干设备成为必然发展趋势。开发适合食品冷冻加工的真空冷冻干燥装置。从生产工艺流程看，真空冷冻干燥设备所需的原料预处理、冻结装置、制冷系统、加热系统，一般的食品加工企业都有。增加真空冷冻干燥设备，只须增加干燥箱、冷阱、真空泵组及控制系统，对原有制冷设备及水、电、汽、动力资源进行稍加改造即可。目前国内食品冷冻加工厂都存在工艺设备齐全、生产任务不足、设备闲置的情况，增加真空冷冻干燥设备，对食品进一步深加工，可提高产品附加值，扩大企业的经营领域。充分利用原有设备，节省投资，提高企业的技术水平和产品技术含量，提高经济效益。冻干微球可以更大程度地保持酶或蛋白质的活性。

冻干微球升华过程。在升温的阶段（大量升华阶段），制品温度要低于其共晶点一个范围。因此搁板温要加以控制，若制品已经部分干燥，但温度却超过了其共晶点，此时将发生制品融化现象，而此时融化的液体，对冰饱和，对溶质却未饱和，因而干燥的溶质将迅速溶解进去，后浓缩成一薄僵块，外观极为不良，溶解速度很差，若制品的融化发生在大量升华后期，则由于融化的液体数量较少，因而燥的孔性固体所吸收，造成冻干后块状物有所缺损，加水溶解时仍能发现溶解速度较慢。在大量升华过程，虽然搁板和制品温度有很大悬殊，但由于板温、凝结器温度和真空温度基本不变，因而升华吸热比较稳定，制品温度相对恒定。随着制品自上而下层层干燥，冰层升华的阻力逐渐增大。制品温度相应也会小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此时90%以上的水分已除去。大量升华的过程至此已基本结束，为了确保整箱制品大量升华完毕，板温仍需保持一个阶段后再进行第二阶段的升温。冻干微球可灵活定制不同组分不同大小的冻干微球，可满足各种应用需求。湖北试剂冻干微球平台

冻干微球为液氮冻干微球技术提供更为完整的技术与系统解决方案。湖北试剂冻干微球平台

选购冻干微球时应注重的哪几个参数？冻干面积。冻干微球型号中的数字该型号冻干微球的冻干面积。用户应根据自己的需要，通过计算来确定需用多大冻干面积的冻干微球。例如每批需冻干1.8公斤(升)液体量的产品,用物料盘装载物料，每盘装载10㎜厚，则可计算得冻干板层的负荷面积：A(面积，㎡)=V(体积，m3)/H(高度，m)=0.0018m3/0.01m=0.18㎡即需选用板层负荷面积为0.18㎡的冻干微球。2、冷阱温度。冷阱是冷冻干燥过程捕获水分的装置，理论上讲，冷阱温度越低，冷阱的捕水能力越强，但冷阱温度低，对制冷要求高，机器成本及运转费用高。实验系列冷冻干燥机的冷阱温度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等几个档次。冷阱温度为-45℃的冻干适用于一些容易冻干的产品，冷阱温度为-60℃左右的冻干微球适用于大部分产品的冻干，冷阱温度为-80℃的冻干适用于一些特殊产品的冻干。冷阱温度对捕水能力的影响实验表明冷阱温度从-35℃下降到-55℃，捕水能力有提升明显，冷阱温度低于-55℃，冷阱的捕水能力提升不明显。因此，在没有特殊需求的情况下，选用冷阱温度-60℃左右是理想的选择。湖北试剂冻干微球平台

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