广州慢性经皮毒性测试单位

时间:2019年11月09日 来源:

广州慢性经皮毒性测试单位, 急性吸入毒性试验 GB/T 21605-2008 化学品急性吸入毒性试验, 农药GB15670 急性吸入毒性试验 4.1 目的 测试可能经呼吸道进入机体的农药(尤其是挥发性强的农药)对呼吸道及全身的损伤及其危害程度。求出吸入接触的半数致死浓度(LC50),为农药的安 全评价和制定生产应用中的防护措施提供依据。 4.2 试验农药原药和制剂。 4.3 试验动物 4.3.1 一种以上的哺乳动物,大鼠为优先动物。 4.3.2 动物性别、体重和每组动物数量的要求同2.3。 4.4 剂量分组 4.4.1 至少应设3个出现毒性效应直至死亡的剂量组。 4.4.2 如果以浓度2000mg/m3给药2h 仍无死亡,则无需再做高浓度试验。 4.5 给***法及观察时间 4.5.1 给***式包括鼻、头部接触和全身置于染毒柜内接触两种方式。 4.5,毒性.2 染毒柜内应保持恒定的空气流量、农药浓度、温度及湿度,并要求柜内保持微负以免农药外漏。 4.5.3 吸入给药一般为2h。 4.5.4 给药后至少观察14d。 4.6 观察指标 4.6.1 中毒的临床表现,参照标准2.6.1。 4.6.2 死亡时间及死亡率。 4.7 结果评定 4.7.1 用统计方法计算LC50值。 4.7.2 按农药的急性吸入毒性分级标准进行评定: 急性吸入毒性分级标准 级别 LC50(2h),mg/m3剧毒<20、高毒20-200、中毒200-2000、低毒>2000

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急性毒性试验 急性毒性试验是指在24小时内动物接受药 物1-2次(间歇时间为6-8小时),观察给药后动物7-14天内所产生的急性中毒反应。 急性毒性试验可确定被研究药 物的毒性程度,即剂量和不良反应之间的关系,亦可以比较被研究对象与其他已知急性毒性物的相对毒性程度,通过对不同给药途径出现毒性作用的比较研究, 就可以确定药 物不同接触途径的相对危害。 毒性试验给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒、检测各种毒性终点的实验。其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶***、剂量-反应关系,为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。

广州慢性经皮毒性测试单位, 毒性试验是给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒、检测各种毒性终点的实验。其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶***、剂量-反应关系,为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。毒性试验是指一次或者24小时多次染毒的试验,是毒性研究的***步,要求采用啮齿类或者非啮齿类两种动物,通常为小鼠或大鼠采用经口、经皮、吸入染毒途径。急性毒性试验主要测定半数致死量(LD50),观察急性中毒表现,经皮肤吸收能力以及对皮肤、粘膜和眼有无局部刺激作用等,以提供受试物质的急性毒性资料,确定毒作用方式、中毒反应,并为亚急性和慢性毒性试验的观察植被及剂量分组提供参考。

遗传毒性试验 遗传毒性试验能检出DNA损伤及其损伤的固定。以基因突变、较大范围染色体损伤、重组和染色体数目改变形式出现的DNA损伤的固定,一般被认为是可遗传效应的基础,并且是恶性**发展过程的环节之一(这种遗传学改变*在复杂的恶性**发展变化过程中起了部分作用)。 染色体数目的改变还与**发生有关和可提示生殖细胞发生非整倍体的潜在性。在检测这些类别损伤的试验中呈阳性的化合物为潜在人类致*剂和/或致突变剂。 由于在人体中已建立了某些化合物的暴露和致*性之间的关系,而对于遗传性疾病尚难以证明有类似的关系,故遗传毒性试验主要用于致*性预测。 但是,因为已经确定生殖细胞突变与人类疾病有关,所以对可能引起可遗传效应的化合物与可能引起**的化合物应引起同样的关注;此外,这些试验的结果可能还有助于致*性试验分析。 遗传毒性研究在药 物研发中处于比较的重要位置,尤其是在药 物筛选阶段,在很大程度上遗传毒性试验结果将影响到药 物开发的进程。 一般而言,根据其检测的遗传学终点可分为4种类型:检测基因突变;检测染色体畸变;检测染色体组畸变;检测DNA原始损伤。

广州慢性经皮毒性测试单位, 长期毒性试验 长期细胞毒性试验一般是在急性毒性试验结果的基础上,观察评价动物反复给予受试物后,机体产生毒性反应的特征及其毒性损害的严重程度,以及主要毒性靶***及其损害的可逆性。 受试物长期毒性试验的目的是提供受试物的***性反应剂量和临床主要检测指标,为制定人用安 全剂量提供参考资料。 因此长期毒性试验的设计 比较好能包括神经病理学、生理学、生物化学及相关的形态学指标的监测,还应注意受试物再组织中可能的蓄积,以及通过其他机制产生的延缓毒性作用等。

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