广州药品包装材料第三方检测机构
摩擦系数试验中注意事项主要有:随着温度的升高,部分薄膜的摩擦系数会表现出上升的趋势,一方面这是由高分子材料自身的特性决定的,另一方面与薄膜制造时所采用的润滑剂有关(润滑剂很有可能已经接近其熔点而变得粘结),温度升高后,测力曲线波动幅度加大,直至出现“粘滑”现象。在制作过程中加入添加剂(如爽滑剂和抗粘连剂)是一种调节塑料表面摩擦系数的常见方式。比如加入爽滑剂,改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系数。此外,由于静电吸附力不但会影响薄膜之间的摩擦系数,还会影响材料的多种物理性能,因此抗静电剂也是常用的添加剂的一种。表面较平滑会导致薄膜表面之间太贴服,相互滑动的有效接触表面加大,滑动就会困难。而如果薄膜表面有一定粗糙度,表面贴近后相互之间有一定空隙,相互滑动就会较容易,所以有一定粗糙感薄膜表面摩擦系数较**药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性。广州药品包装材料第三方检测机构

药品是特殊商品,其质量好坏关系到人们的身体健康与生命安全。药品与许多商品一样离不开包装,且药品的质量与其包装密切相关,包装不良会使药品受到异物如灰尘、碎屑、油污、汗渍及其他微粒或细菌的污染,或受空气、水分、光线的影响而致药效下降,严重时会使药品变质。而在影响包装质量的诸因素中,包装材料是首先应当考虑的较重要的因素。在选择包装材料时,首先应当考虑的是包装材料的阻隔性能,即阻气性、阻湿性、阻光性等,此外,还应考虑包装材料的包装工艺性,如成型加工性、热封性、机械强度、延伸性等。因此,能集中利用单一材料的优势而避免一种材料的缺点的复合材料便应运而生。复合材料的阻隔性能比单一材料的阻隔性能要好得多。复合膜是近些年来,在药品包装中应用越来越普通的一种复合材料。昆明检测标准YBB00032005-2015药品包装材料的质量优劣事关药品质量。
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药品包装摩擦力的试验过程:(1) 制样 用裁样器从待测试的医药包装用镀铝复合膜样品表面裁取63 mm × 100 mm的试样3片。(2) 装样 取其中一片试样,外表面朝外装夹在滑块上,使测试区域平整。在制样与装样过程中均不能用手触碰试样的测试区域。将装夹好试样的滑块用弹簧与设备的力值传感器相连,然后将滑块无冲击的放置在设备的钢板试验台上,试样的滑动方向与牵引方向应平行。(3) 试验 设置试验速度、试验行程等试验参数,点击试验选项,试验开始。试样在试验台表面静止15s后,开始自动发生相对滑动,设备自动记录试验过程中的力值,并在试验结束后计算显示试样的静摩擦系数、动摩擦系数。重复装样、启动试验,测试另外2片试样的摩擦系数。
药品包装及包装材料在储存、运输过程中有可能因外力作用被撕破,足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递,从而避免包装破损。另外撕裂性能也是包装是否易开启的重要指标,撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度。抗揉搓性能:药品包装及包装材料在生产、加工、运输及使用过程中,不可避免会发生揉搓、弯曲扭转、挤压等行为,从而影响到材料的包装性能,特别是对阻隔性能的影响极大。通过检测包装材料在试验前后性能的变化,对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。包装材料应宜于加工,易于制成各种包装容器。
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药品中残留溶剂检测方法:1、干燥失重法,需要几克样品才能达到0.1%的检测限。其缺点是非专属性,只能得到所有残留溶剂的总量,而且药品中的水分也会干扰测定。2、分光光度法,通常利用特定溶剂与特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂。3、气相色谱-红外光谱联用技术在甲型肝炎减毒活疫苗中仍能定量检测到氯仿。红外光谱法通过图谱中的溶剂特征峰测定聚合物样品中二氯苯、二氯甲烷、四氢呋喃的残留量。气相色谱法具有良好的分离能力和高灵敏度,适合于药品中残留溶剂的分析。4、核磁共振光谱测定有害物质样品中的药品残留,苯、甲苯,在测定中还发现了以前在有害物质样品中未检测到的两种有机溶剂乙酸乙酯和二氯甲烷。5、毛细管色谱柱,用于残留溶剂等微量有机化合物的分析,检测灵敏度高、操作简单。医用胶塞是一类重要的医药包装材料。湖北药品包装密封性能检测
对药品包装进行顶空分析测试,主要是为了检测残留在包装内的气体成分,并依此调整包装工艺。广州药品包装材料第三方检测机构
常用的药品包装材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点,但玻璃也有许多缺点,如较重、易碎,还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量,药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃,在盛装遇光易变质的药品时,应选用棕色玻璃制成的容器。塑料:塑料具有包装牢固、容易封口、色泽鲜艳、透明美观、重量轻、携带方便、价格低廉等优点。但是由于塑料在生产中常加入附加剂,如增塑剂、稳定剂等,这些附加剂直接与药品接触可能与药品发生化学反应,以致药品质量发生变化。塑料还具有透气透光、易吸附等缺点,这些缺点均可加速药品氧化变质的速度,引起药品变质。广州药品包装材料第三方检测机构
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