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急性吸入毒性试验 GB/T 21605-2008 化学品急性吸入毒性试验， 农药GB15670 急性吸入毒性试验 4.1 目的 测试可能经呼吸道进入机体的农药（尤其是挥发性强的农药）对呼吸道及全身的损伤及其危害程度。求出吸入接触的半数致死浓度（LC50），为农药的安 全评价和制定生产应用中的防护措施提供依据。 4.2 试验农药原药和制剂。 4.3 试验动物 4.3.1 一种以上的哺乳动物，大鼠为优先动物。 4.3.2 动物性别、体重和每组动物数量的要求同2.3。 4.4 剂量分组 4.4.1 至少应设3个出现毒性效应直至死亡的剂量组。 4.4.2 如果以浓度2000mg/m3给药2h 仍无死亡，则无需再做高浓度试验。 4.5 给***法及观察时间 4.5.1 给***式包括鼻、头部接触和全身置于染毒柜内接触两种方式。 4.5.2 染毒柜内应保持恒定的空气流量、农药浓度、温度及湿度，并要求柜内保持微负以免农药外漏。 4.5.3 吸入给药一般为2h。 4.5.4 给药后至少观察14d。 4.6 观察指标 4.6.1 中毒的临床表现，参照标准2.6.1。 4.6.2 死亡时间及死亡率。 4.7 结果评定 4.7.1 用统计方法计算LC50值。 4.7.2 按农药的急性吸入毒性分级标准进行评定： 急性吸入毒性分级标准 级别 LC50(2h),mg/m3剧毒<20、高毒20-200、中毒200-2000、低毒>2000广州塑料跑道毒性测试单位

遗传毒性试验 遗传毒性试验能检出DNA损伤及其损伤的固定。以基因突变、较大范围染色体损伤、重组和染色体数目改变形式出现的DNA损伤的固定，一般被认为是可遗传效应的基础，并且是恶性**发展过程的环节之一（这种遗传学改变*在复杂的恶性**发展变化过程中起了部分作用）。 染色体数目的改变还与**发生有关和可提示生殖细胞发生非整倍体的潜在性。在检测这些类别损伤的试验中呈阳性的化合物为潜在人类致*剂和/或致突变剂。 由于在人体中已建立了某些化合物的暴露和致*性之间的关系，而对于遗传性疾病尚难以证明有类似的关系，故遗传毒性试验主要用于致*性预测。 但是，因为已经确定生殖细胞突变与人类疾病有关，所以对可能引起可遗传效应的化合物与可能引起**的化合物应引起同样的关注；此外，这些试验的结果可能还有助于致*性试验分析。 遗传毒性研究在药 物研发中处于比较的重要位置，尤其是在药 物筛选阶段，在很大程度上遗传毒性试验结果将影响到药 物开发的进程。 一般而言，根据其检测的遗传学终点可分为4种类型：检测基因突变；检测染色体畸变；检测染色体组畸变；检测DNA原始损伤。广州亚慢性全身毒性检测中心

亚急性毒性试验是在急性毒性试验基础上进一步检验受试验物质(添加剂)的毒性对机体的重要***或生理功能的影响，并估量发生影响的剂量，为慢性毒性试验做准备。亚急性毒性试验的内容与慢性毒性试验基本相同，*试验期长短不同。 亚急性毒性试验期一般为2周或4周。亚慢性试验的期限“多日”的确切天数，至今尚无完全统一的认识。一般认为在环境毒理学与食品毒理学中所要求的连续接触为3～6个月，而在工业毒理学中认为1～3月即可。 现有学者主张进行实验动物90天喂饲试验为亚慢性毒性试验，即将受试物混合物饲料或饮水中，动物自然摄取连续90天。这是由于有研究报道认为动物连续接触外来化合物3个月，其毒性效应往往与再延长接触时间所表现的毒性效应基本相同，故不必再延长接触期限。相应地主张呼吸道接触可进行30天或90天试验，每天6小时，每周5天。

长期毒性试验 长期细胞毒性试验一般是在急性毒性试验结果的基础上，观察评价动物反复给予受试物后，机体产生毒性反应的特征及其毒性损害的严重程度，以及主要毒性靶***及其损害的可逆性。 受试物长期毒性试验的目的是提供受试物的***性反应剂量和临床主要检测指标，为制定人用安 全剂量提供参考资料。 因此长期毒性试验的设计 比较好能包括神经病理学、生理学、生物化学及相关的形态学指标的监测，还应注意受试物再组织中可能的蓄积，以及通过其他机制产生的延缓毒性作用等。

毒性试验程序 试验设计：设计试验在生物毒性试验中是一项重要内容，在进行每一项毒性试验时，都应该事先查阅相关文献，然后根据试验目和要求制定制定周密的试验方案。对水生生物进行的毒性试验设计大致包括：（1）选择受试生物；（2）设置毒物浓度；（3）试验持续时间；（4）受试生物的数量及分布；（5）确定观察指标及测定方法。试验溶液的配制：配制方法主要有两种，一是根据试验毒物浓度和试验溶液体积按需将要量直接将测试化合物加入水中，二是将被测试化合物先配制成浓度较高的配置液，然后按照设置的试验毒物浓度和溶液体积稀释而成。 预备试验：预备试验的目的是为正式进行毒性试验确定浓度范围。预备试验通常选择3-5个间隔较大的浓度范围和少量的受试生物。观察24-96h，求得100 %死亡浓度和0%死亡浓度。然后在两者之间选择5-7个试验浓度进行正式试验。 试验浓度的选择：根据预备试验的结果和确定的试验浓度组数，在急性毒性试验中，一般按照等对数间距来确定试验溶液中待测试有物质浓度。吸入毒性测试费用

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