广州经皮毒性试验费用

时间:2020年03月22日 来源:

遗传毒性试验 遗传毒性试验能检出DNA损伤及其损伤的固定。以基因突变、较大范围染色体损伤、重组和染色体数目改变形式出现的DNA损伤的固定,一般被认为是可遗传效应的基础,并且是恶性**发展过程的环节之一(这种遗传学改变*在复杂的恶性**发展变化过程中起了部分作用)。 染色体数目的改变还与**发生有关和可提示生殖细胞发生非整倍体的潜在性。在检测这些类别损伤的试验中呈阳性的化合物为潜在人类致*剂和/或致突变剂。 由于在人体中已建立了某些化合物的暴露和致*性之间的关系,而对于遗传性疾病尚难以证明有类似的关系,故遗传毒性试验主要用于致*性预测。 但是,因为已经确定生殖细胞突变与人类疾病有关,所以对可能引起可遗传效应的化合物与可能引起**的化合物应引起同样的关注;此外,这些试验的结果可能还有助于致*性试验分析。 遗传毒性研究在药 物研发中处于比较的重要位置,尤其是在药 物筛选阶段,在很大程度上遗传毒性试验结果将影响到药 物开发的进程。 一般而言,根据其检测的遗传学终点可分为4种类型:检测基因突变;检测染色体畸变;检测染色体组畸变;检测DNA原始损伤。广州经皮毒性试验费用

急性经口毒性(Acuteoral toxicity):一次或在24h 内多次经口给予实验动物受试物后,动物在短期内出现的健康损害效应。 急性经皮毒性(Acutedermal toxicity):经皮一次涂敷受试物后,动物在短期内出现的健康损害效应。 急性皮肤毒性试验可确定受试物能否经皮肤吸收和短期作用所产生的毒性反应,可为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其它毒理学试验剂量提供依据。 急性吸入毒性测试可能经呼吸道进入机体的农药(尤其是挥发性强的农药)对呼吸道及全身的损伤及其危害程度。求出吸入接触的半数致死浓度(LC50),为农药的安 全评价和制定生产应用中的防护措施提供依据。成都发光细菌急性毒性的测定

长期毒性试验 长期细胞毒性试验一般是在急性毒性试验结果的基础上,观察评价动物反复给予受试物后,机体产生毒性反应的特征及其毒性损害的严重程度,以及主要毒性靶***及其损害的可逆性。 受试物长期毒性试验的目的是提供受试物的无 毒性反应剂量和临床主要检测指标,为制定人用安 全剂量提供参考资料。 因此长期毒性试验的设计 比较好能包括神经病理学、生理学、生物化学及相关的形态学指标的监测,还应注意受试物再组织中可能的蓄积,以及通过其他机制产生的延缓毒性作用等。

急性吸入毒性试验 GB/T 21605-2008 化学品急性吸入毒性试验, 农药GB15670 急性吸入毒性试验 4.1 目的 测试可能经呼吸道进入机体的农药(尤其是挥发性强的农药)对呼吸道及全身的损伤及其危害程度。求出吸入接触的半数致死浓度(LC50),为农药的安 全评价和制定生产应用中的防护措施提供依据。 4.2 试验农药原药和制剂。 4.3 试验动物 4.3.1 一种以上的哺乳动物,大鼠为优先动物。 4.3.2 动物性别、体重和每组动物数量的要求同2.3。 4.4 剂量分组 4.4.1 至少应设3个出现毒性效应直至死亡的剂量组。 4.4.2 如果以浓度2000mg/m3给药2h 仍无死亡,则无需再做高浓度试验。 4.5 给***法及观察时间 4.5.1 给***式包括鼻、头部接触和全身置于染毒柜内接触两种方式。 4.5.2 染毒柜内应保持恒定的空气流量、农药浓度、温度及湿度,并要求柜内保持微负以免农药外漏。 4.5.3 吸入给药一般为2h。 4.5.4 给药后至少观察14d。 4.6 观察指标 4.6.1 中毒的临床表现,参照标准2.6.1。 4.6.2 死亡时间及死亡率。 4.7 结果评定 4.7.1 用统计方法计算LC50值。 4.7.2 按农药的急性吸入毒性分级标准进行评定: 急性吸入毒性分级标准 级别 LC50(2h),mg/m3剧毒<20、高毒20-200、中毒200-2000、低毒>2000

毒性试验分急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性试验,也包括特殊毒性试验,如致畸、致*试验、免疫毒性、遗传毒性及神经毒性试验。是制订食品、水、空气中化学物质卫生标准所必须的。常选用不同种系的实验动物(大鼠、家兔、狗、猴等),采用经口、涂布皮肤或吸入等途径染毒,定期检测各项指标,获得可靠的毒性资料。其指导原则中规定了标准毒性试验方法,包括设计方案、染毒途径、剂量分组、动物品种、数量、观察内容和染毒期限等要求。它可推动毒性试验方法的统一和规范化,获得符合管理部门所需毒性资料。 中国对药 物、食品、化妆品和农药的安全性评价中已制定了相应的毒性试验指导原则。 微生物急性毒性检测中心

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