原料药GMP车间

对于一个合格的工业级无尘车间，通过净化设备扫除灰尘而达到组装制造元器件的无污染生产环境，通常人类的生存环境都达不到这样洁净程度。如果没有其它有害的化学成分存在，无尘车间是不会影响人体的健康的，同样也不会对生育有影响。 为什么可以这么肯定地说呢？ 因为无尘车间本身是不会对任何人体造成影响的，因此对孕妇来说，如果要讲影响，主要还是看你在无尘车间所接触的产品会不会影响到人或胎儿。怀孕期间重要的就是防辐射，因为是电子厂，可能电子产品就要多一些，而电子产品都是有一定辐射的，长时间对着辐射对胎儿的影响是很不好的，建议孕妇尽量少接触电子产品，定期去医院产检，如果有问题要及时与医生沟通。 通过上述介绍，我们能够知道，设计合理、使用得当的无尘车间不仅本身对人体无害，而且洁净的空气、恒温恒湿的环境还会让人感到很舒适，但如果公司为了追求利益违规使用，就可能会对人体产生有一定的危害，这个具体要看实际的使用。因此建议大家在选择无尘车间安装公司的时候，一定要选择大品牌。广州旗兴自有工厂配套完善，拥有广州、东莞两处无尘净化工程设计、净化过滤产品制造及实验基地。原料药GMP车间

无尘车间顾名思义就是无尘的、干净的，但是无尘车间到底要不要清洁呢?要怎么清洁呢? 1、一定要定期更换过滤器，以免灰尘二次飞扬，还要维持车间正压。从无尘车间管理维护方面来看，过滤器积累的灰尘越多，那么系统阻力就会增加，当然过滤的效率也会降低，在这个时候，车间的洁净度就难以保证了，因此，为了保持车间的洁净度，要定期更换过滤器。 2、东莞无尘车间要有安全措施综合系统。不仅有火灾报警、事故照明等设施，更重要的是必须要根据一些可燃物等不同的气体来采取相应的安全措施。 3、无尘车间一般在3至5个月要检验一次。进入车间内，不要让灰尘产生或残留等情况，当然从客户的角度来说，只要表面干净就好，但是作为车间管理者一定要规定时间检查规定的内容。 4、车间内的工作人员也要保持好卫生，水一定要勤换，毛巾要勤洗，车间里的过滤网一周要清洗1至2次，这个必须要有相关负责人管理的。 5、无尘车间的维护管理应包括对洁净室的空气净化设备、生产中使用的物料，东莞无尘车间的操作人员都要建立相应的管理制度，明确管理内容、方法和责任人，执行情况应有记录。洁净车间施工方案2013年，广州旗兴顺利通过审核，获得建设厅颁发设计资质证书、机电工程资质证书、环保工程资质证书。

一个厂房的生产间、包装间和实验室的洁净等级是不相同的，通过参考下面的洁净等级适用空间，希望大家可以自己选择一个符合标准的洁净车间。 　　（1）100级洁净车间适用于：生产无菌而又不能在容器中灭菌的药品配液（指灌封前不需无菌滤过）及灌封；能在容器中灭菌的大体积（≥5Oml）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。 　　（2）10000级洁净车间适用于：生产无菌而又不能在容器中灭菌的药品配液（指灌封前无需无菌滤过）；能在容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（＜5Oml）注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封医学|教育网整理搜集；不在容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分装。 　　（3）100000级洁净车间一般适用于：片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；原料的精制、烘干、分装。 　　洁净车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45%～65%之间为宜。

我国的洁净室技术起始于上世纪60年代。当时洁净室技术是为满足精密仪器、航空仪表和电子行业的产品质量需求，满足这些行业加工和实验研究的精密化、微型化、高纯度、高质量和高可靠性而诞生的一门新兴技术。现在，洁净室技术已经广泛应用于电子、制药、医疗卫生、生物工程、实验室、食品、化妆品和仪器仪表、航空航天等多种产业。 通过近几十年的发展，中国洁净室技术的产业链已逐步形成，上游包括空气净化设备的制造、洁净室用各种耗材生产;中游包括与洁净室的设计、建造、调试、测试、运行相关的产业;下游包括各个使用洁净室的行业。并且，随着下游产业在中国的快速发展，以及它们对生产环境的要求日益增高，洁净室技术也处于高速发展之中。同样，洁净室技术的发展是下游产业顺利进行的有力保障。所以，洁净室技术与下游产业是互相促进、互相影响的关系。2018年，受江西省宜春地方企业邀请进驻“亚洲鲤都”成立江西分公司，成为当地新能源企业配套工程企业。

洁净室的洁净度标准和平面的布置不同，其洁净方法也不同： (1)如果能够看到洁净室内有尘埃，则它就既不是一个洁净的室也不是洁净室，必须清洁。 (2)必须向那些清洁房间的人解释清楚，它们所清洁的粒子和微生物是看不见的，仍需对它进行系统性的彻底清洁。 (3)对洁净室进行清洁时会产生很多粒子。为使清洁过程产生的污染小，空调系统要全部开动。 (4)清洁人员应与生产人员穿戴同一标准的服装和手套。 (5)清洁工作要进行得比在家里慢，这样可使粒子的扩散少，保证清洁更有效。 (6)装在桶中的清洁媒介，可用蒸馏水或去离子水或所能得到的洁净的水加以稀释。 (7)有使用带喷嘴的瓶子来喷洒清洁液或消毒剂的，在喷洒液体时用抹布遮住喷嘴。如使用手泵喷洒可能就会好一些。 (8)用于“关键”区的清洁介质或消毒剂，应选择那些对产品危害小，且浓度低但有良好效果的产品。 (9)细菌会在稀释了的清洁液中生长。所以清洁洁净室时要使用从浓缩液新配制的新鲜清洁液，并要使其储存时间达到很少。不应把留有清洁液的容器放置后有频繁地加满再用，因为容器中可能会有细菌生长。容器在使用之后应彻底清洗并使之干燥。旗兴公司于广州设厂成立，主营生产制造各类工业净化过滤器材并提供配套售后服务。十万级净化厂房

医药无尘车间设计方案主要包括空气净化方式、空气流动方式、洁净区划分、通风系统设计、温湿度控制等内容。原料药GMP车间

净化工程现如今并不陌生，在很多行业，为了达到一个洁净无污染的空间，都会选择设计建设一个能控制洁净度和温湿度的空间，这样的空间能够保证产品的生产制造，这样的空间我们称之为无尘车间。下面为您介绍无尘车间的全室净化方式。 全室净化 以集中净化空调系统，在整个房间内造成具有相同洁净度环境的净化处理方式，叫全室净化。这是洁净技术中很早发展起来的一种方式，并且现在也仍然被采用。这种方式适合于工艺设备高大，数量很多，且室内要求相同洁净度的空间。但是这种方式投资大、运行管理复杂、建设周期长。原料药GMP车间