广州洁净实验室设计的特点
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。实验室设计推荐成都博一医药设计有限公司。广州洁净实验室设计的特点
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对第六十四条而言,对实验室设施的要求是以能有效控制检测环境并获得可靠的检测结果为目的,我们提交的设计应有利于减少潜在的对样品的污染。对有洁净要求的工作区域应有明确的标识,并能有效进行监测和记录。要注意实验室间的有效隔离并有适当的措施防止交叉污染。对第六十六条而言,要求配设合理的处理废弃样品和有害废弃物的设施和区域,并采取有效防护措施保证人员、环境和样品不受污染,保证生物安全性,此时,人员和环境是被要求保护的。(2)实验室的功能应涵盖工厂药品生产批文或药典中所提及的全部检测项目(备案向外委托项目除外),同时兼顾环境监测、原辅料和包材的检测项目。(3)注意根据产品的自身性质,充分考虑其高致敏性和毒性,选用合适的人员防护措施,在减少样品检测的相互干扰的同时,强化对实验人员的保护。无菌实验室设计排行榜成都博一医药设计有限公司的实验室设计考虑了实验室工作流程和人员流动的便利性。
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根据实验室工作的特性,应配备办公室、档案室(报告编制室)、收样及样品储藏室、大型仪器室、小仪器室、天平室、化学实验及样品前处理室、电烤室、洗涤室、实验用水(超纯水)制备室、暗房、试剂储藏室。(1)办公室:供科室人员在工作之余,学习、探讨工作中出现的问题;整理原始数据、书写原始报告。(2)档案室(编制报告室)用于报告的编制及打印、科室资料的储藏及查阅。(3)收样室:单独的样品存储室,存储柜功能区间划分清楚,标明未检样品、再检样品和已检样品。样品室必须干燥、通风、防尘、防鼠。
此外对于某些特殊的区域,如气瓶间则应采用防爆电器元件以确保无安全隐患。墙上的插座应充分考虑需求,例如样品室应留足冰箱的插座、前处理室应预备离心机的插座、门口应预留自动鞋套机的插座、走廊两侧也应考虑到分布一些插座。实验室的弱电系统主要包括电话、监控、门禁、网络等,弱电系统有一个特点即预置后不可变更,因此不能像强电线路一样可以根据所需任意更改。例如,网络接口应与墙插并列,高度应恰好高过实验台,这样方便日后使用。仪器室应预留足够多的网络接口,不要采用地插形式而应预留足够长的线头以方便仪器台安装时连接到台面网络接口。走廊如果很长,可以在远端预留电话线,方便工作时接打电话,无菌室内外由于隔音效果较好,应预设对讲电话,便于沟通。门禁系统应设在每层实验室的主入口处或其他需要控制出入的地方。关键设施设备应留有通讯接口,以便根据需要实现智能化管理。成都博一医药设计有限公司的实验室设计能够提供高效的工作空间和良好的实验条件。
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供水和排水:供水要保证必须的水压、水质、和水量以满足仪器设备正常运行的需要,室内总阀门应设在易操作的明显位臵,下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。通风设施:由于实验室设计工作中常常会产生有毒或易燃的气体,因此实验室设计要有良好的通风条件,通风设施一般有3种:①全室通风采用排气扇或通风竖井,换气次数一般为5次/时;②局部排气罩一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方,设置局部排气罩以减少室内空气的污染;③通风柜这是实验室常用的一种局部排风设备。内有加热源、水源、照明等装置。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装置,排气管应高于屋顶2m以上。一台排风机连接一个通风柜较好,不同房间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染。洁净实验室设计选择成都博一医药设计有限公司。四川药物研发实验室装修
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智能化系统包括通信接入系统、电话交换系统、信息网络系统、综合布线系统、信息化应用系统、建筑设备管理系统、公共安全系统、智能化系统设计,应根据实验室的规模和功能需求等实际情况,选择配置相关的系统。安全、健康、环保、节能是绿色实验室的要素,为了人类的健康,绿色实验室已成为21世纪实验室的主流。设置安全防护系统、以资源效率、健康环境和生产力为基础的可持续节能建筑已成为现实,降低设备能耗,提高能量效率,减少有害物质或垃圾,改善室内和室外环境,保护人体健康,有效利用环保材料和资源,循环再利用并增加再生产品的使用已成为必然趋势。广州洁净实验室设计的特点
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